Vấn đề về giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế
04/05/2017 14:45
Chào Luật sư, em muốn hỏi về Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế. Em muốn nhập khẩu các loại máy móc, trang thiết bị y tế thuộc danh mục quy định phải xin cấp Giấy phép nhập khẩu tại Phụ lục I - Thông tư 30, BYT. Em muốn hỏi rằng:
- Các loại trang thiết bị, máy móc thuộc các mục khác nhau (01-43) tại Phụ lục I - TT30, thì sẽ phải xin Giấy phép nhập khẩu khác nhau (VD: Thuộc 3 mục khác nhau phải xin 3 Giấy phép nhập khẩu khác nhau) hay chỉ xin chung 1 giấy phép nhập khẩu cho cả lô hàng ạ?
- Và giấy phép nhập khẩu có giá trị thời hạn 1 năm, trong thời gian 1 năm e nhập các loại trang bị, máy móc thuộc giấy phép nhập khẩu đó, thì sẽ không phải xin lại giấy phép nhập khẩu đúng không ạ?
Em cảm ơn!
Công ty luật Bảo Chính, Đoàn luật sư Hà Nội cám ơn bạn đã gửi thông tin xin tư vấn đế cho chúng tôi.
Về vấn đề bạn còn đang thắc mắc, chúng tôi tư vấn như sau:
Trả lời câu hỏi 1:
Căn cứ quy định tại điều 5, Thông tư số 30/2015/TT-BYT quy định:
" Điều 5. Các hình thức cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế
1. Việc cấp mới giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế áp dụng trong trường hợp trang thiết bị y tế lần đầu đề nghị cấp giấy phép nhập khẩu hoặc giấy phép nhập khẩu đã hết hạn mà không thực hiện việc gia hạn theo quy định tại Khoản 1 Điều 13 Thông tư này.
2. Việc gia hạn giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế áp dụng trong trường hợp trang thiết bị y tế đã được cấp giấy phép nhập khẩu.
3. Việc điều chỉnh nội dung của giấy phép nhập khẩu áp dụng đối với trường hợp giấy phép nhập khẩu còn hiệu lực nhưng có thay đổi nội dung của giấy phép nhập khẩu. Không thực hiện việc điều chỉnh thời hạn hiệu lực của giấy phép nhập khẩu.
4. Việc cấp lại giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế áp dụng trong trường hợp giấy phép nhập khẩu còn hiệu lực nhưng bị mất hoặc bị hỏng".
Đồng thời căn cứ Phụ lục số II - Thông này quy định về mẫu đơn xin cấp giấy phép thì: việc cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế chỉ được cấp một giấy phép đối với một tổ chức, cá nhân có hoạt động nhập khẩu trang thiết bị y tế. Đối với các loại trang thiết bị máy móc thuộc các mục khác nhau tại phụ lục I thì bạn sẽ liệt kê các loại thiết bị mà bạn muốn nhập ở bảng danh mục trong mẫu đơn xin cấp giấy phép tại thông tư 30/2015/TT-BYT.
Trả lời câu hỏi thứ hai: Căn cứ quy định tại điều 16, Thông tư 30/2015/TT-BYT quy định:
" Điều 16: Hiệu lực của giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế
Thời hạn hiệu lực của giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế có giá trị đến thời hạn của giấy ủy quyền và có giá trị tối đa 01 năm kể từ ngày ký, ban hành".
Như vậy, trong thời gian 1 năm bạn có thể nhập các loại trang thiết bị, máy móc thuộc danh mục giấy phép nhập khẩu đã được cấp phép và chỉ phải xin cấp lại giấy phép nếu giấy phép nhập khẩu bị mất hoặc hư hỏng theo quy định tại điều 5, Thông tư này.
Trên đây là nội dung trả lời của Công ty luật Bảo Chính cho trường hợp bạn hỏi. Nếu còn vướng mắc bạn có thể hỏi tiếp hoặc nghe luật sư tư vấn khi gọi 19006281.
Trân trọng.
Nghị định 87/2014/NĐ-CP Quy định về thu hút cá nhân hoạt động khoa học và công nghệ là người Việt Nam ở nước ngoài và chuyên gia nước ngoài tham gia hoạt động khoa học và công nghệ tại Việt Nam